식약처 개별인정 제2012-7호
Premium Nattokinase
NSK-SD
혈압조절 & 혈행개선, 과학으로 증명된 이중 기능성 나토균배양분말
N
㈜애니닥터헬스케어
Anydoctor Healthcare Co., Ltd.
AGENDA
목차
- 01회사 소개
- 02원료 개요 & 식약처 개별인정 현황
- 03임상적 근거 — 혈압조절
- 04임상적 근거 — 혈행개선
- 05작용 기전 (Mechanism)
- 06제조 공정 & 원료 품질
- 07인증 · 특허 현황
- 08진짜 vs 가짜 감별법
- 09제품 라인업 & OEM·ODM
- 10부록 · 최신 연구 동향
- 11Contact
01 · COMPANY
㈜애니닥터헬스케어
건강기능식품 원료의 과학적 근거와 품질을 최우선으로 하는
Premium Nattokinase 전문 기업입니다.
- 식약처 개별인정형 기능성 원료 공급
- 제약사 · 건기식 기업 대상 OEM·ODM 지원
- 국내외 특허 및 글로벌 인증 확보 원료 취급
서울시 강서구 화곡동 1066-8
월드빌딩 501호
Tel. 070-8778-3159
Mobile. 010-3685-3588
info@anydoctor.co.kr
www.anydoctor.co.kr
02 · INGREDIENT OVERVIEW
나토균배양분말 (Nattokinase NSK-SD)
일본 나토(청국장 유사식품) 발효 과정에서 유래한 효소, 나토키나제를 함유한
식약처 개별인정형 기능성 원료입니다.
제2012-7호식약처 개별인정 번호
2가지인정 기능성
100mg1일 섭취량
3년원료 유통기한
식약처 공식 인정 기능성 (현재 유효한 인정 범위)
01
혈압조절
혈압이 높은 사람에게 도움을 줄 수 있음
02
혈행개선
혈소판 응집을 억제하여 혈액의 흐름을 개선하는 데 도움을 줄 수 있음
상기 2가지 기능성 외 당뇨·혈당 관련 기능성은 본 원료에 대해 식약처 개별인정을 받은 사항이 아니므로 마케팅·표시·광고에 사용하지 않습니다.
03 · CLINICAL EVIDENCE
혈압조절 임상 근거
8주간 인체적용시험 결과, 위약 대비 유의미한 혈압 강하 효과가 확인되었습니다.
수축기 혈압(SBP) 변화
8주차 기준 -13.26 mmHg
이완기 혈압(DBP) 변화
8주차 기준 -5.67 mmHg
※ 인체적용시험 결과이며, 개별 반응 결과는 다를 수 있습니다.
04 · CLINICAL EVIDENCE
혈행개선 임상 · 시험 근거
혈소판 응집 억제 및 혈류 개선 효과가 동물시험을 통해 확인되었습니다.
혈소판 응집 억제율
대조군 대비 저용량/고용량 억제율(%)
경동맥 혈류 개선
대조군·아스피린 대비 개선 경향
※ 동물시험 결과에 기반한 경향성이며, 특정 질병의 예방·치료를 의미하지 않습니다.
05 · MECHANISM
작용 기전 — Dual Action Pathway
PATH 1 · 온전한 효소(Intact Form)
위산으로부터 보호되어 소장으로 흡수된 활성 나토키나제 효소가 혈중 피브리노겐을 직접 분해하여 혈액 점도를 낮추고 흐름을 개선합니다.
혈행개선
PATH 2 · 분해 단편(Fragments)
장내에서 분해된 나토키나제 펩타이드 단편이 신장 내 RAS(레닌-앙지오텐신 시스템)를 조절하여 혈압 상승 호르몬 앙지오텐신 II의 생성을 억제합니다.
혈압조절
신장 내 레닌 활성 및 앙지오텐신 II 생성 억제 기전이 국내외 연구로 규명되었습니다.
06 · QUALITY
제조 공정 & 원료 품질
- 오리지널 균주 ATCC15245 기반 발효
- 발효 → 배양 → 정제 → 여과 → Spray Dry 8단계 정밀 공정
- 혈액 응고 작용 비타민 K₂ 정밀 제거 공정 적용
- 중금속 · 미생물 안전기준 자체 스펙 관리
1발효
2배양
3정제
4여과
5Spray Dry
07 · CERTIFICATE
국내외 특허 및 글로벌 인증
식약처 개별인정제 2012-7호
한국 특허Registered
미국 특허Registered
일본 특허제 7804957호
중국 특허Registered
미국 FDA GRASListed
Kosher 인증Pareve Certified
SCI 논문Food & Function 등
08 · AUTHENTICITY
진짜 vs 가짜 나토키나제 감별법
일반 프로테아제 효소를 나토키나제로 표방한 유사품 사례가 보고되고 있어, JNKA(일본나토키나제협회) 기준의 감별 포인트를 안내합니다.
HPLC 분해 패턴 분석
산화 인슐린 B사슬을 검체 효소로 분해시켜 HPLC로 분석. 나토키나제만의 고유 펩타이드 Peak 패턴으로 진위 판별.
JNKA 활성 기준 검증
낫토균 생성물 여부, 1일 2,000FU 이상 활성, FU 단위 표시 등 JNKA 규격 충족 여부를 확인. 애니닥터 원료는 전 기준 통과.
09 · PRODUCT LINEUP
제품 라인업
Single Formula
2,000~2,300 FU
혈압조절·혈행개선 이중 기능성에 집중한 나토균배양분말 단독 제형
Multi Solution
6종 복합처방
바나바잎 · 홍국 · 은행잎 · 비타민미네랄 · 마그네슘 · 코엔자임Q10과의 복합 라인업
OEM · ODM 파트너십제약사 · 건강기능식품 기업 대상 원료 공급 및 제품 기획 지원
10 · APPENDIX
부록 · 최신 연구 동향 (전문가 참고용)
규제 안내 — 국내 미인정 기능성
아래 특허·학술 발표는 사실 정보 제공 목적이며, 대한민국 식약처가 인정한 기능성이 아닙니다. 국내 제품 표시·광고에는 사용하지 않으며, 특정 질병의 예방·치료를 의미하지 않습니다.
일본 특허 제7804957호
JP Patent
나토균배양엑스(2만~8만 FU/g)를 최종당화산물(AGEs) 생성 억제제 조성물로 사용하는 특허. 경구제형·건조분말·저 비타민K₂ 함량 등을 청구.
일본약학회 144년회 (2024)
학회 포스터
STZ 유발 당뇨모델 랫트에서 나토키나제 급여 시 신장 조직 병리학적 변화 경감 경향 관찰(히로시마국제대학 약학부 발표).
11 · CONTACT
제휴 및 원료 공급 문의
Premium Nattokinase NSK-SD와 함께
혈압·혈행 헬스케어 시장의 새로운 기준을 만들어 가겠습니다.
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㈜애니닥터헬스케어
Anydoctor Healthcare Co., Ltd.