단 100mg의 섭취로 높은 혈압과 혈행 개선을 동시에 케어하는 식약처 개별인정형 정품 원료의 상세 스펙을 공개합니다.
식품의약품안전처 [건강기능식품 기능성 원료 인정서 제2012-7호] 공식 문서 내용을 그대로 반영했습니다.
| 구분 | 식품의약품안전처 공식 인정 내용 |
|---|---|
| 인정 번호 | 제 2012-7호 (건강기능식품 기능성 원료 인정서) |
| 원료명 (국문/영문) | 나토균배양분말 / Nattokinase NSK-SD |
| 기능성 성분(지표성분) | 피브린용해효소활성 (Fibrinolytic Activity) |
| 지표성분 규격 | 18,000 ~ 28,000 FU/g |
| 일일 섭취량 | 나토균배양분말로서 100 mg/일 (하루 단 1캡슐로 충분) |
| 공식 기능성 내용 | ① 혈압이 높은 사람에게 도움을 줄 수 있음 ② 혈소판 응집억제를 통한 혈행개선에 도움을 줄 수 있음 |
| 글로벌 기능성 내용(영문) | • May help to improve high blood pressure • May help to improve blood circulation through inhibition of platelet aggregation |
유사 제품이나 일반 낫토 가공 식품과의 결정적 차이를 과학적으로 설명합니다.
엄격하게 관리되는 표준 균주 Bacillus subtilis natto ATCC15245를 활용하여 대두 분말(66%)과 옥수수 전분(30%) 등 최적의 배지 조성으로 발효, 고역가의 나토키나제를 생산합니다.
염화칼슘 첨가, 압착 여과, 한외여과(UF Filtration), 0.2㎛ 박막여과 공정을 거쳐 혈행 개선을 방해하는 비타민 K₂와 불순물을 완벽하게 분리 제거한 후 분무 건조(Spray-dried)합니다.
중금속 및 유해물질로부터 안전함을 선언하여 고품격 브랜드 이미지를 구축합니다.
| 납(Pb) | 1.0 mg/kg 이하 |
| 총비소(As) | 10.0 mg/kg 이하 |
| 카드뮴(Cd) | 0.5 mg/kg 이하 |
| 총수은(Hg) | 0.5 mg/kg 이하 |
| 대장균군 | 음성 (Negative) |
| 총아플라톡신 | 10.0 ㎍/kg 이하 |
대두를 원재료로 발효한 제품이므로, 대두 알레르기가 있으신 분은 섭취에 유의하시기 바랍니다.
임산부 및 수유부는 섭취 전 전문의와 상의하시기 바랍니다.
혈소판 응집을 억제하고 혈류를 개선하는 강력한 작용을 하므로, 혈액항응고제(와파린, 아스피린 등)를 복용 중이거나 수술 전·후에는 섭취에 주의하셔야 합니다.
약사, 의사, 제약사 바이어를 위한 학술적 신뢰 세션입니다.
본 원료의 역가는 인공적으로 합성된 Fibrin(혈전 성분)에 원료를 작용시켜, 단백질 결합이 분해됨에 따라 증가하는 산가용성 저분자 물질을 분광광도계(UV) 275nm 파장에서 정밀 측정하여 계산됩니다.
275nm에서 반응액의 흡광도를 1분간 0.01 증가시키는 정밀한 효소의 양을 뜻하며, 본 제품은 정확한 정량 분석 검량선(Standard Curve)을 통과한 정품 활성 원료만을 사용합니다.
최근 나토키나제가 아닌 일반 프로테아제 효소를 나토키나제로 표방해 판매되는 사례가 보고되고 있습니다. 일본나토키나제협회(JNKA) 기준에 근거한 정품 감별 포인트를 소개합니다.
산화 인슐린 B사슬(30개 아미노산)을 검체 효소로 분해시켜 HPLC로 성분식을 분석합니다. 나토키나제는 고유한 펩타이드 분해 패턴(Peak)을 나타내며, 일반 프로테아제·유사 효소와는 분해 패턴이 명확히 다릅니다.
일본나토키나제협회(JNKA) 규격상 나토키나제는 낫토균(Bacillus Natto) 생성물이어야 하며, 권장 활성은 1일 2,000FU 이상, 함유량은 FU 단위로 표시되어야 합니다. 검사 결과 활성 불검출(ND)이거나 K₂ 미제거 사례가 다수 확인된 바 있어 소비자의 주의가 필요합니다.
애니닥터헬스케어의 나토균배양분말(NSK-SD)은 JNKA 규격 기준 및 식약처 개별인정 규격(18,000~28,000 FU/g)을 모두 통과한 정품 원료이며, 국내 유일 3년 유통기한의 안정성 검증까지 완료했습니다.
나토균배양분말(Nattokinase)은 한국과 일본에서 각각 별도의 절차를 통해 기능성을 인정받았습니다. 국가별 인정 기관과 인정 범위가 다르므로 구분하여 확인하시기 바랍니다.
| 국가 | 인정 기관 | 인정된 기능성 |
|---|---|---|
| 🇰🇷 대한민국 | 식품의약품안전처(MFDS) 개별인정형 기능성 원료 제2012-7호 |
① 혈압조절(혈압이 높은 사람에게 도움) ② 혈행개선(혈소판 응집억제를 통한 혈행개선) |
| 🇯🇵 일본 | 일본 후생노동성(厚生労働省) 기능성표시식품(機能性表示食品) 제도 |
① 혈류(말초) 개선을 통한 혈압 강하 ② 혈류(말초) 개선을 통한 말초 체온(냉증) 유지 |
중요: 일본 후생노동성의 "냉증 개선" 기능성은 일본 기능성표시식품 제도 하에서만 유효한 인정 사항이며, 대한민국 식약처로부터 인정받은 기능성이 아닙니다. 국내에서는 혈압조절·혈행개선 2가지 기능성만을 표시·광고에 사용합니다.
한국·미국·일본·중국 특허 등록, 미국 FDA GRAS 등재, Kosher 인증까지 획득한 프리미엄 원료입니다.
건강기능식품 기능성 원료 인정서. 혈압조절 및 혈행개선 이중 기능성 정식 등록.
Korea MFDS나토키나제 제조 공정 및 기능성 관련 국내 특허 등록 완료.
Registered미국 특허청 등록 완료. 글로벌 시장 진출을 위한 지식재산권 확보.
Registered일본 특허청 등록 완료. 원료 관련 지식재산권을 한·미·일·중 4개국에서 확보했습니다.
Registered중국 특허청 등록 완료. 한·미·일·중 4개국 특허 보유.
Registered미국 FDA GRAS 원료로 등재되어 글로벌 안전성을 인정받았습니다.
FDA ListedKosher 파레브(Pareve) 인증을 획득하여 종교적 식품 규정까지 충족합니다.
CertifiedSCI급 국제 학술지에 게재된 임상 및 작용기전 연구 논문을 다수 보유하고 있습니다.
Published국내 유일의 나토키나제 원료 3년 유통기한을 보유하여 재고 안정성이 뛰어납니다.
Exclusive